
ABR 022018 Se instruyó sobre la Norma Oficial Mexicana 220-2016, la cual señala que cualquier reacción adversa o no deseada a un medicamento debe reportarse a la Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios, para que a su vez se notifique a la Organización Mundial de la Salud y se puedan tomar decisiones mundiales de protección al paciente o incluso retirar el fármaco del mercado. De ahí el papel fundamental de la o el paciente, quien debe comunicarle al personal médico cualquier molestia que sienta con la administración o aplicación de cualquier medicina prescrita para que se atienda la reacción adversa y se reporte a la autoridad sanitaria. La página a la que se debe reportar es a la de www.notireporta-cofepris.mx, es de carácter confidencial y en línea se debe llenar el formato de "Aviso de sospecha de reacciones adversas de medicamentos", o bien denunciar al 3 24 77 11 al Centro Estatal de Fármaco Vigilancia (CEFV) que se encuentra en Morelia y que pertenece a la SSM. Con la denuncia del paciente y del médico, el personal del CEFV evalúa la causal de la reacción y envía el caso a la Cofepris, para una segunda revisión. Esta acción permite que el fármaco detectado sea analizado por un grupo de expertos sanitarios, con el objeto de corroborar que sea seguro y de no ser así, la autoridad sanitaria se encarga de tomar las medidas necesarias, tales como restringir su uso, indicaciones, dosis o incluso retirar del mercado el producto. Es importante señalar que se puede cancelar el registro sanitario al laboratorio productor del fármaco para que ya no se fabrique o bien retirar del mercado un medicamento sí éste genera daños a la población. Una reacción adversa a un medicamento es cualquier reacción nociva no intencionada que aparece a dosis normalmente empleadas en el ser humano para la profilaxis, el diagnóstico o el tratamiento. La farmacovigilancia se encarga de recoger, vigilar, investigar y evaluar la información sobre los efectos de los medicamentos, productos, biológicos, plantas medicinales y medicinas tradicionales, con el objetivo de identificar información nueva acerca de las reacciones adversas y prevenir los daños en las y los pacientes. Los reportes que se envíen servirán para identificar, revisar y evaluar los riesgos derivados del uso de los medicamentos para determinar sí aún mantienen un perfil de seguridad aceptable. |