JUL 162012 Según informó la FDA, Truvada, del laboratorio Gilead Sciences, será útil en la "profilaxis previa a la exposición en combinación con prácticas de sexo seguro para prevenir las infecciones de VIH adquiridas por vía sexual en adultos de alto riesgo. Truvada es el primer fármaco aprobado para esta indicación". Truvada ya había sido aprobada pro la FDA y ha estado en el mercado estadounidense desde 2004 como tratamiento para personas infectadas con VIH, indicado en combinación con otros fármacos antirretrovirales. Incluso, los niños mayores de 12 años podían tratarse con este medicamento, siempre ?hasta ahora- a posteriori de la infección. En mayo, un panel asesor de la FDA instó a aprobar el Truvada como prevención para personas no infectadas, después de que ensayos clínicos mostraran que este medicamento puede reducir el riesgo de VIH en hombres homosexuales de 44 a 73%. La píldora es considerada por muchos expertos como una nueva y potente herramienta contra el virus de la inmunodeficiencia humana, pero algunos proveedores de servicios de salud temen que fomente comportamientos sexuales de alto riesgo. Un estudio sobre Truvada publicado en 2010 en el New England Journal of Medicine incluyó a 2.499 hombres que tenían relaciones sexuales con otros hombres, pero que no estaban infectados con el virus que causa el sida. Los participantes fueron seleccionados al azar para tomar una dosis diaria de Truvada -una combinación de 200 miligramos de emtricitabina y 300 mg de tenofovir disoproxil fumarato- o un placebo. Quienes tomaron el medicamento regularmente tuvieron casi 73% menos de infecciones. En total, incluyendo a aquellos que no habían sido tan diligentes en tomar Truvada, se registró un 44% menos de infecciones que en aquellos que tomaron un placebo. Otro ensayo clínico realizado en 4.758 parejas heterosexuales, en la que uno de los integrantes tenía VIH y el otro no, demostró que Truvada era capaz de reducir un 75 por ciento las infecciones en comparación con quienes recibieron un placebo. Los efectos secundarios más comunes reportados con Truvada incluyeron diarrea, náuseas, dolor de panza, de cabeza y pérdida de peso. "La aprobación de hoy marca un hito importante en nuestra lucha contra el VIH", dijo la comisionado de la FDA, Margaret A. Hamburg. "Cada año, cerca de 50.000 adultos y adolescentes estadounidenses son diagnosticados con infección por VIH, a pesar de que disponemos de métodos y estrategias para prevenir, educar, y cuidar a las personas que viven con la enfermedad. Los nuevos tratamientos, así como los métodos de prevención son necesarios para luchar contra la epidemia del VIH en este país", agregó Hamburg. La FDA recomendó hoy que antes de suministra el medicamento, los doctores se cercioren de que el paciente no está infectado y que se realicen controles cada tres meses. Y aclaró que el fármaco está contraindicado ?a modo preventivo- en personas con estado serológico desconocido o positivo. Según los expertos, los resultados son la primera demostración de que un fármaco ya aprobado por vía oral podría disminuir la probabilidad de infecciones de VIH. |
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